日前，在北京首都国际会展中心举办的以“开放中国·健康世界”为主题的第94届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上，宁波新跃医疗科技股份有限公司首次推出新品——新跃镜(涡流助推碎石清石输尿管软镜系统，英文简称VISOR)，引来新华网、CCTV科教频道等媒体关注。

　　该产品历经5年自主研发，是国产原创微创医疗设备，从去年8月下旬首推上市仅一年多，已在全国近150家医院试用，反馈显示其对大体积结石、感染性结石等复杂病症有临床价值，填补了国产高端输尿管软镜领域的技术空白。在接受采访时，公司董事长孙宁薇阐释了慈溪医疗制造在“医工融合”创新赛道上形成的“新跃镜效应”：其核心在于原创核心技术、产学研用闭环创新体系与国际化视野。

　　据介绍，传统输尿管软镜手术长期面临“碎石易、清石难”问题，患者术后需长期自行排石，且残留碎石易复发。新跃镜主要用于泌尿系结石的微创治疗，创新采用内镜前端反射式动态涡流生成技术，以智能控压、高效碎石、同步清石为核心优势。该产品共申请68件国内外专利，其中发明专利43件，已授权16件。

　　从技术比较优势看，进口主流电子软镜在光学和图像领域表现成熟，而新跃镜选择了差异化技术路径：全球首创的内镜前端反射式动态涡流生成技术，通过双通道灌吸组合设计，融合AI多模态算法，可主动将结石引流至镜口，实现碎石、清石同步完成。临床研究表明，产品结石清除率达到90%以上。

　　同时，与传统软镜相比，新跃镜可通过毫秒级闭环控制肾盂压力，即使面对大体积结石或多发性鹿角形结石，也可经尿道自然通道进入肾脏，无需腰部开刀，手术效率与安全性均有提升。

　　在技术创新与临床安全、产品可及性的平衡上，孙宁薇认为，创新医疗器械不是为了“创新”而生，而是要聚焦诊疗痛点，紧贴临床刚需，真正转化为临床价值。

　　据介绍，新跃镜研发初期，公司就与国内多家医院合作，联合成立泌尿系疾病创新技术与诊疗器械浙江省工程研究中心，建起“临床精准提需求—企业高效做转化—成果深度反哺临床”的闭环式医工生态创新体系。

　　在海外布局方面，新跃镜系列产品正在规划CE MDR和FDA认证申请。公司耗材类产品目前已销售到100多个国家和地区，具备完备的ISO13485体系与CE、MDSAP认证基础。

　　“设备出海和耗材出海不同，还需配备专业的多语种学术团队和售后服务能力，这也是我们针对海外市场逐步去完善的方向。”孙宁薇说。

       全媒体记者 鲁奕呈 通讯员 屠缺曲