浙江省已获批新药和创新医疗器械产品目录(第一批)发布,我市宁波新跃医疗科技股份有限公司、赛诺微医疗科技(浙江)有限公司两企业产品入围创新医疗器械产品目录。据了解,全省共入围新药产品24个、创新医疗器械产品90个。
新跃医疗入围的一次性使用夹子装置(止血夹)产品,突破国际巨头专利封锁,在业内首次创新研发出全新结构止血夹,适用于内窥镜下的标记和各种原因引起的上、下消化道出血,如动脉性出血、持续性渗血、血管残端出血的机械性止血。其核心技术是,夹臂与支撑套之间采用一体式柔性铰链结构,让坚硬的金属展现出柔韧的特殊效果,可动态调整夹臂力学分布,实现“刚柔并济”的良好自适应性。在临床上展现出锁紧力强、夹闭牢固、释放力轻、残留段短、低磁导率等优异性能,可安全进行MRI检查(需按说明书要求进行)。该产品申请专利25件(其中国际PCT发明专利13件),已授权国内发明专利2件,技术水平处于国际领先,获批“浙江省第二类创新医疗器械”,已在中国、德国、法国、韩国、泰国等十几个国家销售。
微创外科手术因创伤小、痛苦小、恢复快、后遗症少,又快又准又安全而深受医患青睐。如何让医生看得更清、更真、更准是微创手术的关键因素。赛诺微入围的一体式3D电子胸腹腔镜产品,主要用于胸腔或腹腔的诊断或外科手术中观察成像,为医生提供手术部位实时的高清3D成像。其核心技术是:双眼仿生技术设计,3D成像色彩逼真,带给医生身临其境的手术视野;先进的智能图像算法,让图像画质更细腻、术野亮度时刻保持最佳;特别是世界首创光源前置设计,成为内窥镜发展上的便捷简洁里程碑,无需外接光源箱、无需导光光缆、无需摄像头及镜头配对,5秒显像,即插即用;还具备主动防雾功能,减少反复擦拭,提高手术连贯性。
全媒体记者 鲁奕呈 通讯员 李凌 屠缺曲